醫(yī)藥包裝防偽技術(shù)及在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況
世界衛(wèi)生組織新聞發(fā)言人在日內(nèi)瓦宣布,在全球銷售的藥品中,有10%是假藥,每年假藥的銷售額達(dá)到320億美元。同樣,由于進(jìn)—步開放藥品市場(chǎng),加之網(wǎng)上購(gòu)藥已成為時(shí)尚,致使假藥問(wèn)題也嚴(yán)重困擾歐洲醫(yī)藥市場(chǎng)。治假防偽成為保護(hù)消費(fèi)者健康安全的重中之重。藥品包裝防偽已經(jīng)成為與藥品緊密相連、不可或缺的重要組成部分。醫(yī)藥包裝防偽和醫(yī)藥的發(fā)展一樣,也受到的假冒的沖擊。
歐洲的藥品包裝制造供應(yīng)商大量設(shè)計(jì)生產(chǎn)新—代的防偽包裝。德國(guó)泰斯公司在生產(chǎn)的—種不到巴掌大的藥盒上,就有近10種防偽標(biāo)識(shí)。它使用了微縮文字、上光制版,同時(shí)采用了鈔票凹印技術(shù)等可用肉眼識(shí)別的防偽標(biāo)識(shí)和使用特殊鏡片方能看見的防偽標(biāo)識(shí)。不僅這樣,這家公司還印上只有極少數(shù)人知道的防偽標(biāo)識(shí),并不斷開發(fā)和更新防偽際識(shí)。此外,該公司還經(jīng)常派出專人假扮顧客,對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。
歐洲的醫(yī)藥包裝供應(yīng)商采取了嚴(yán)格的審核資格認(rèn)證制度,并執(zhí)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥包裝供應(yīng)商首先要通過(guò)ISO9001資格認(rèn)證,同時(shí)還要接受藥廠的審核。藥盒生產(chǎn)廠、包裝供應(yīng)商必須按照政府部門的苛刻要求規(guī)劃生產(chǎn)工藝,于是一個(gè)適用于各行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)運(yùn)而生了。此外還有一個(gè)專門針對(duì)藥盒、標(biāo)簽、橡膠等包裝的檢查目錄。為了便于管理,德國(guó)藥界還建立起了“醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)”。該協(xié)會(huì)每?jī)赡陮?duì)包裝供應(yīng)商審核一次,主要審核是否有ISO9001資格證書,然后再按協(xié)會(huì)的檢查目錄逐一嚴(yán)格審查。德國(guó)政府首腦特派專員曾在對(duì)醫(yī)藥廠審核后,完全同意藥廠把質(zhì)量協(xié)會(huì)指定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為藥廠包裝材料的入庫(kù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。這樣,在實(shí)際生產(chǎn)中,只有經(jīng)過(guò)醫(yī)藥包裝質(zhì)量協(xié)會(huì)抽查過(guò)的產(chǎn)品,方可直接用于生產(chǎn)。
在歐洲,一旦在藥方中出現(xiàn)了假藥,藥廠和藥品包裝供應(yīng)商將分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)?;颊哂捎诜昧思偎幎艿綋p傷,那么藥廠必須在法庭上出示其防偽防假證明。藥廠如果在這方面的工作根本沒做或做得很少,則可定為“組織機(jī)構(gòu)薄弱”,必須承擔(dān)應(yīng)盡的義務(wù),如果藥廠在技術(shù)上已經(jīng)盡了—切力量,那么就可以免受處罰。而包裝供應(yīng)商則在發(fā)生訴訟時(shí),證明藥盒的真?zhèn)?。為此,供?yīng)商紛紛在生產(chǎn)工藝中引進(jìn)極為特殊的標(biāo)識(shí)技術(shù),而且這些標(biāo)識(shí)只有極少數(shù)人知道,有的甚至連藥廠都不知道。只有這樣,方能保證在法庭上證明藥盒的真?zhèn)?,維護(hù)企業(yè)的聲譽(yù),保護(hù)消費(fèi)者的健康安全。