非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID)是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛作用的藥物，其中多數(shù)藥物還兼有抗炎、抗風(fēng)濕的作用，可分為解熱鎮(zhèn)痛藥和抗炎鎮(zhèn)痛藥。NSAID被廣泛地用于治療關(guān)節(jié)炎(特別是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎R(shí)A、骨關(guān)節(jié)炎OA)和各種炎癥引起的疼痛。早在古希臘時(shí)代，羅馬的醫(yī)生就發(fā)現(xiàn)用柳樹皮的浸出液可以治療疼痛。1763年科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了水楊酸的有效成分。1899年具有劃時(shí)代意義的阿司匹林問(wèn)世，從而開創(chuàng)了合成非甾體抗炎藥的時(shí)代。

      NSAID共同的作用機(jī)制是抑制花生四烯酸(Arachidonic Acid，AA)代謝過(guò)程中的環(huán)氧酶(Cyclooxygenase，COX)，從而減少前列腺素(Prostaglandins，PGs)的生成。在20世紀(jì)90年代初研究發(fā)現(xiàn)，COX主要可分為COX-1與COX-2兩種同工酶。COX-1是生理結(jié)構(gòu)酶，主要在胃腸、腎及血小板合成，通過(guò)各種機(jī)制調(diào)節(jié)外周血管張力，維持腎血流量，保護(hù)和調(diào)節(jié)胃腸道及血小板的正常生理功能。COX-2是病理誘導(dǎo)酶，主要存在于炎癥部位，如滑膜細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞和巨噬細(xì)胞。在外界刺激因子的作用下，COX-2促使炎癥介質(zhì)前列腺素的合成并引起炎癥反應(yīng)、發(fā)熱和疼痛。

      據(jù)來(lái)自Decision Resouces的最新研究報(bào)告《非甾體抗炎藥市場(chǎng)展望》預(yù)測(cè)，最新一代的選擇性COX-2抑制劑的銷售額會(huì)有較大增長(zhǎng)。世界七大領(lǐng)先市場(chǎng)(美國(guó)、英國(guó)、日本、德國(guó)、法國(guó)、意大利和西班牙)會(huì)促進(jìn)NSAID較快發(fā)展，每年將增長(zhǎng)11.9%，從1998年的38億美元上升到2008年的116.8億美元，增加208%。非處方鎮(zhèn)痛藥的銷售額將達(dá)47億美元，NSAID將占48%。而非選擇性的NSAID銷售額將從1998年的38億美元下降到2008年的19.2億美元。

      ■雙氯芬酸鈉銷售位居榜首

      我國(guó)從20世紀(jì)40年代開始生產(chǎn)非甾體抗炎藥至今，整個(gè)產(chǎn)業(yè)相對(duì)已較為成熟。2003年非甾體抗炎藥的銷售金額為10，489萬(wàn)元。2004年為11，711萬(wàn)元，增長(zhǎng)了11.65%。2005年銷售額較2004年出現(xiàn)了小幅的下降，為11，670萬(wàn)元。2005年3季度~2006年2季度非甾體抗炎藥的銷售額為11，662萬(wàn)元，同期增長(zhǎng)率為-1.63%。

      2005年3季度~2006年2季度醫(yī)院用藥金額排序前十位的藥品依次為雙氯芬酸鈉、美洛昔康、布洛芬、尼美舒利、萘丁美酮、氯諾昔康、復(fù)方吲哚美辛、酮洛芬、奧沙普嗪、醋氯芬酸。排序前十位的藥品占據(jù)醫(yī)院非甾體藥市場(chǎng)的93.92%，整體購(gòu)藥金額達(dá)到10，957萬(wàn)元。

      近十余年中，雙氯芬酸鈉長(zhǎng)期雄踞非甾體抗炎藥物市場(chǎng)銷售榜首。2003年~2005年連續(xù)三年的市場(chǎng)占有率都在35.90%左右，2005年3季度~2006年2季度雙氯芬酸鈉的醫(yī)院購(gòu)藥金額為4089萬(wàn)元，占非甾體抗炎藥市場(chǎng)份額的35.07%。

      我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)上雙氯芬酸鈉品牌眾多，如北京諾華制藥的“扶他林”，中國(guó)藥科大學(xué)制藥公司的“英太青”，海南普利制藥的“諾福丁”，加拿大奧貝泰克制藥的“奧貝”，天津赫素制藥的“迪克樂(lè)爾”等。其中表現(xiàn)最為突出的是北京諾華公司的“扶他林”，目前市場(chǎng)表現(xiàn)一枝獨(dú)秀，占據(jù)2005年3季度~2006年2季度雙氯芬酸鈉醫(yī)院市場(chǎng)購(gòu)藥份額的61.05%。

      美洛昔康由德國(guó)勃林格殷格翰公司研制，在1996年作為一個(gè)新的化學(xué)實(shí)體以商品名"Mobic"首次在南非上市。與傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物相比，美洛昔康具有抗炎作用強(qiáng)、抗炎癥性疼痛作用時(shí)間長(zhǎng)、解熱效果好、口服吸收好且完全、生物利用度較高(89%)等優(yōu)點(diǎn)。該品在1996年上市頭6個(gè)月，就獲得13.1%的市場(chǎng)份額。2005年3季度~2006年2季度美洛昔康的醫(yī)院購(gòu)藥金額為4089萬(wàn)元，占據(jù)13.58%的非甾體抗炎藥醫(yī)院市場(chǎng)份額。