藥品包裝形式變化多 安全便利環(huán)保為根本
我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于包裝的定義是在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品,方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷(xiāo)售,按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料及輔助物等的總稱(chēng)。藥品的包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧匣蛉萜?、利用包裝技術(shù)對(duì)藥物制劑的半成品或成品進(jìn)行分(灌)、封、裝、貼簽等操作,為藥品提供品質(zhì)保護(hù)、商標(biāo)與說(shuō)明的一種加工過(guò)程的總稱(chēng),藥品的包裝分內(nèi)包裝與外包裝。
1.藥品包裝的作用主要為保護(hù)功能及方便應(yīng)用等。
(1)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與包裝標(biāo)志標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分,它向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體藥品的基本內(nèi)容、商品特性。藥品的標(biāo)簽分為內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽。內(nèi)包裝標(biāo)簽與外包裝標(biāo)簽內(nèi)容不得超出國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容;文字表達(dá)應(yīng)與說(shuō)明書(shū)保持一致。藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息。包裝標(biāo)志是為了幫助用者識(shí)別藥品而設(shè)的特殊標(biāo)志。
(2)便于取用和分劑量,提高病人用藥的依從性:隨著包裝材料與包裝技術(shù)的發(fā)展,藥品包裝呈多樣化,如劑量化包裝,方便患者使用,亦適合于藥房發(fā)售藥品。在復(fù)雜治療方案下的常規(guī)包裝中會(huì)出現(xiàn)大批包裝容器,這樣不利于病人用藥的依從性,現(xiàn)在有的廠家設(shè)計(jì)了一種新包裝盒,可以將多種藥物同時(shí)裝在1個(gè)盒內(nèi),盒子按每周天數(shù)分成幾個(gè)部分,而每一部分又按每天服藥次數(shù)分成4個(gè)小室,這樣簡(jiǎn)化了服藥手續(xù),提高了用藥的依從性。同時(shí)可以監(jiān)控病人的服藥量,特別對(duì)老年病人更為適宜,進(jìn)而提高治療效果。
商品宣傳:藥品屬于特殊商品,首先應(yīng)重視其質(zhì)量和應(yīng)用。從商品性看,產(chǎn)品包裝的科學(xué)化、現(xiàn)代化程度,一定程度上有助于顯示產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)水平,能給人以信任感、安全感,有助于營(yíng)銷(xiāo)宣傳。
2.藥品包裝材料的種類(lèi)
藥品包裝材料和容器簡(jiǎn)稱(chēng)藥包材。藥包材按材料組成可分為金屬、玻璃、塑料(熱塑性、熱固性高分子化合物)、橡膠(熱固性高分子化合物)及上述成分的組合(如鋁塑組合蓋、藥品包裝用復(fù)合膜)等。
金屬 金屬在制劑包裝材料中應(yīng)用較多的只有錫、鋁、鐵與鉛,可制成剛性容器,如筒、桶、軟管、金屬箔等。用錫、鋁、鐵、鉛等金屬制成的容器,光線、液體、氣體、氣味與微生物都不能透過(guò);它們能耐受高溫也耐低溫。為了防止內(nèi)外腐蝕或發(fā)生化學(xué)作用,容器內(nèi)外壁上往往需要涂保護(hù)層。