國家藥監(jiān)局:2007年所有藥品要開始再注冊
2007年,中國所有的藥品都要開始再注冊,沒能通過再注冊的藥品將退出市場,被淘汰的主要是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后,存在安全隱患的藥品。這是昨天從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到的。
“齊二藥”和“欣弗”事件后,藥品監(jiān)管成為社會關(guān)注的熱點。根據(jù)國家藥監(jiān)局進(jìn)行的藥品批準(zhǔn)文號普查,截止到2006年8月31日,國家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號168740個。市場上這么多的藥品,還有哪些存在安全隱患?消除這些安全隱患,是國家藥監(jiān)局2007年的一項重點工作。
據(jù)國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘介紹,經(jīng)過前些年的整頓治理,目前中國的藥品企業(yè)有4000多家,但還是相對較多。另外,同一種藥品也有多家企業(yè)在生產(chǎn)。2007年,國家藥監(jiān)局將開始對所有藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號進(jìn)行重新登記及再注冊,就是要通過重新登記這個方法,來淘汰一批生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后,存在安全隱患的藥品。
張冀湘說,對于什么時候能夠完成所有藥品的再注冊,目前還沒有具體的時間表。但可以肯定的是,2007年一定會開始再注冊工作。國務(wù)院發(fā)展研究中心一位專家表示,開始藥品再注冊有利于弄清目前藥品市場的真實狀況,對于一些經(jīng)過審批上市但存在安全隱患的藥品,可以起到篩選和淘汰的作用。