印度原料藥生產(chǎn)工業(yè)所具備的研發(fā)和生產(chǎn)能力，將助其在今后的全球原料藥市場抓住新的契機

      多年來，印度原料藥公司通過自身的努力，已經(jīng)在全球市場上成為一支重要的力量。前不久，由意大利化學(xué)制藥通用名藥物協(xié)會(CPA)發(fā)表的一份研究報告說，今后5年里，在全球需求的推動下，亞太地區(qū)原料藥市場預(yù)計將快速增長，年均增長率可望達(dá)到13.7%。

      在這種大背景下，印度公司所具備的研發(fā)和生產(chǎn)能力，將助其在今后的全球原料藥市場抓住新的契機。印度的優(yōu)勢在于勞動力成本低、經(jīng)濟具備一定規(guī)模并且充滿活力，印度國內(nèi)對許多成品制劑的需求強勁，政府也提供了許多優(yōu)惠政策。所有這些因素可能將有利于印度原料藥公司在全球市場上獲得更大的份額。

      印度2010年將取代意大利

      2005年，印度原料藥生產(chǎn)工業(yè)實現(xiàn)銷售收入20億美元，其規(guī)模位居全球第三位。預(yù)計到2010年，該行業(yè)的銷售收入將達(dá)到48億美元，年平均增長率為19.3%。相比而言，意大利原料藥銷售收入雖然在2005年達(dá)到32億美元，但這一行業(yè)幾乎處于停滯狀態(tài)，預(yù)計到2010年，意大利原料藥銷售收入僅增加到33億美元。

      根據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)Frost & Sullivan公司提供的數(shù)據(jù)，2004年，歐洲原料藥市場的規(guī)模估計為47億美元，年增長率大約為3.5%左右。在歐洲，心血管治療藥物是原料藥使用最大的一個領(lǐng)域，大約占整個原料藥市場的20%。其他使用原料藥較大的治療領(lǐng)域包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗癌、疼痛治療和胃腸道用藥。

      今后幾年里，歐洲原料藥生產(chǎn)商將會看到它們在全球市場上占有的份額將會下降，而亞洲市場正在以不凡的速度增長，其中，印度預(yù)計到了2010年將取代意大利，成為全球第二大原料藥生產(chǎn)國。

      專家們認(rèn)為，由于印度具有勞動力和經(jīng)營成本低、政府扶持等優(yōu)勢，印度原料藥廠家完全有能力進(jìn)一步擠壓歐洲廠家的利潤，而且也將威脅到中國作為全球第一大原料藥生產(chǎn)國的地位。

      與歐洲國家相比，印度勞動力成本便宜多了。CPA主席、意大利Poli Industria Chimica公司首席執(zhí)行官Alberto Mangia表示，歐洲的能源成本相當(dāng)高，而勞動力成本又比亞洲昂貴得多，不過，雖然全球原料藥市場上的競爭非常激烈，但歐洲公司仍然可以通過技術(shù)創(chuàng)新參與競爭。

       確實，很難想象歐洲原料藥廠家僅僅依靠嚴(yán)格的成本削減措施來與亞洲同行展開競爭。在歐洲的原料藥工廠，雇員的平均工資是中國和印度的10倍多，經(jīng)營成本更高。在亞洲國家，建設(shè)一座符合國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的原料藥生產(chǎn)廠的成本一般僅為西歐地區(qū)的25%~30%。

      中國遜色之處何在

      有人認(rèn)為，從現(xiàn)存數(shù)據(jù)來分析，中國應(yīng)該不存在對來自印度的競爭的擔(dān)心：2005年，中國原料藥行業(yè)實現(xiàn)銷售收入為44億美元，預(yù)計到了2010年，這一行業(yè)的銷售收入將達(dá)到99億美元，年增長率達(dá)到17.6%。

      但是，CPA的報告告誡說，印度最終將在全球競爭中坐上頭把交椅，這是因為其原料藥出口銷售正在高速增長(增長率事實上居全球第一)，尤其是在向美國等監(jiān)管力度大的市場的出口上。

      報告稱，印度原料藥廠家都在努力提高它們向國外市場的銷售，但中國的許多廠家則將希望寄托在國內(nèi)銷售，而不是出口銷售。因此，中國制藥公司傳統(tǒng)上面向的是非創(chuàng)新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在國內(nèi)很受歡迎。從新藥發(fā)明的能力上來看，印度顯然要更勝一籌。

      印度所有大型制藥公司都裝備了技術(shù)先進(jìn)的設(shè)備，用來生產(chǎn)各種原料藥。它們在國內(nèi)生產(chǎn)的原料藥絕大部分出口到全球各地，既包括新興市場也包括發(fā)展國家，其中主要市場有美國、加拿大、歐洲、中東等地區(qū)。事實上，全球50多個國家都依賴印度來滿足它們對制劑和原料藥的需求。印度國內(nèi)對原料藥的需求也由這些廠家予以滿足。

      此外，當(dāng)涉及某些事項時，比如向客戶提供藥物主文件(DMF)、遵守GMP標(biāo)準(zhǔn)等，中國原料藥廠家要比印度同行缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性。因此，印度在DMF提交數(shù)量上處于領(lǐng)先地位、獲得美國FDA批準(zhǔn)的生產(chǎn)廠的數(shù)量為全球之最(除美國以外)也就并非巧合。

      報告還發(fā)現(xiàn)，從產(chǎn)品推介以及建立全球性銷售網(wǎng)絡(luò)組織來看，中國原料藥廠家并不太注重市場營銷。在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，印度的表現(xiàn)似乎要好一些，成功地讓外國投資者樹立了信心。

      然而，中印兩國原料藥廠家之間的激烈搏斗并不會給歐洲同行帶來“漁翁得利”的機會。目前，在西歐通用名藥原料藥市場上，兩國占據(jù)了大約57%的份額，預(yù)計到2010年，這一份額將上升到大約67%。

      印度吸引力解析

      目前，印度制藥行業(yè)大約有3000家原料藥工廠、近5000家制劑工廠和2000家生產(chǎn)其他藥品的工廠。其中，300家為中、大型工廠，主要原料藥廠家有阮氏公司、Aurobindo制藥公司、Cadila醫(yī)療保健公司、葛蘭素史克印度公司、蘭伯西公司、世紀(jì)制藥公司和Matrix公司。包括生物科技、生物信息學(xué)、合同研究和生產(chǎn)服務(wù)、臨床研究組織和制藥設(shè)備生產(chǎn)在內(nèi)的一些分支領(lǐng)域，也正隨著這些公司的發(fā)展而發(fā)展。

      報告指出，位于艾哈邁達(dá)巴德的印度Dishman制藥公司正計劃按照美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)，在中國建設(shè)一座原料藥生產(chǎn)廠。這座新廠將設(shè)在上?；瘜W(xué)工業(yè)園內(nèi)。公司已經(jīng)與葛蘭素史克、阿斯利康、輝瑞、諾華、默沙東、強生公司等跨國藥企達(dá)成了長期協(xié)議，提供專利和非專利的原料藥和中間體。

      過去6年來，印度原料藥市場的復(fù)合年增長率(CAGR)達(dá)到18.81%。從生產(chǎn)量來看，印度在全球前15大制藥國家中名列第四。印度一些大型公司知道如何在盡可能短的時間里針對原料藥和中間體的生產(chǎn)開發(fā)具有成本效益的技術(shù)，與此同時又不會損害到質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。

      隨著原料藥供應(yīng)商日益演變成綜合性的商家，它們對生產(chǎn)制成品形式的通用名藥廠家構(gòu)成了直接的威脅。印度公司由于在原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域有著強大的現(xiàn)金流，并且有80多家工廠通過了美國FDA的審查，從而提供了一個有吸引力的選擇。

      印度原料藥生產(chǎn)面向的醫(yī)藥客戶群可以分為兩個領(lǐng)域：創(chuàng)新或品牌藥領(lǐng)域和通用名或非品牌藥領(lǐng)域。其中，創(chuàng)新藥占印度整個原料藥市場的一半多。面向創(chuàng)新藥客戶的原料藥生產(chǎn)廠家正在努力尋找更多的外包機會，而面向通用名藥客戶的廠家則在吸引著各方面的關(guān)注。不過，在歐洲有些國家，法律禁止在產(chǎn)品專利失效之前就開發(fā)面向通用名藥的原料藥，美國的情況則不同，即使在產(chǎn)品專利仍然處于有效期內(nèi)，開發(fā)過程就可以啟動。

      對印度原料藥生產(chǎn)廠來說，它們需要的就是制定合適的公司政策和發(fā)展戰(zhàn)略，幫助提高它們的利潤率。印度公司有著相當(dāng)多的機會來改善它們的生產(chǎn)效率，其中包括充分了解客戶的需求，解決好技術(shù)、預(yù)算和戰(zhàn)略監(jiān)管等方面的問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量。只有做到了這些，印度公司才能獲得客戶的信任，最終從它們那里得到持續(xù)不斷的業(yè)務(wù)。