新藥品廣告審查:廣告嚴(yán)重違法 藥品將被停售
中國(guó)5月1日起施行的新《藥品廣告審查辦法》將藥品廣告與產(chǎn)品掛鉤,今后,廣告嚴(yán)重違法的企業(yè),有關(guān)部門將對(duì)其產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制措施,暫停該產(chǎn)品的銷售,并責(zé)令其消除影響。
新辦法第二十一條規(guī)定,對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告,省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。
違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)作出解除行政強(qiáng)制措施的決定;需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi),作出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人介紹,藥品廣告的違法行為,主要表現(xiàn)為廣告未經(jīng)審批進(jìn)行宣傳、處方藥違法在大眾媒介進(jìn)行宣傳、擅自篡改審批內(nèi)容違法發(fā)布。對(duì)這些違法廣告涉及的藥品,藥品監(jiān)督管理部門一度缺乏控制和制裁的法律依據(jù),客觀上導(dǎo)致生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)肆無忌憚地借助違法藥品廣告銷售藥品,誤導(dǎo)群眾用藥。近年來,云南、河北、江西、吉林、山西等地開展了對(duì)違法發(fā)布廣告的藥品實(shí)行必要的行政強(qiáng)制措施的試點(diǎn)工作,效果明顯。新修訂的《藥品廣告審查辦法》借鑒了這些地方的經(jīng)驗(yàn)。