吉林部分中藥企業(yè)不按GMP生產(chǎn)問題突出
“GMP企業(yè)不按GMP要求組織生產(chǎn),少數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)一味追求低成本,購買、使用質(zhì)量低劣的中藥材、包裝材料等,導(dǎo)致藥品質(zhì)量先天不足?!比涨?,在吉林省中藥生產(chǎn)企業(yè)安全監(jiān)管現(xiàn)場會上,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局局長隋殿軍指出,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)不能完全貫徹實施藥品GMP,使產(chǎn)品質(zhì)量很難得到保證。
吉林是中藥大省,目前已有171家中藥企業(yè)通過了GMP認證。2005年,全省中藥產(chǎn)值達103億元,中藥銷售收入、利潤均位居全國第一。但是,隨著市場競爭加劇和生產(chǎn)成本增加,部分中藥生產(chǎn)企業(yè)管理混亂、違法違規(guī)生產(chǎn)的問題也日益突出。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn):有的企業(yè)把車間、品種對外承包;有的企業(yè)在生產(chǎn)中不按處方投料,少投或不投昂貴藥材,或者未經(jīng)批準擅自用一種藥材去代替另一種中藥材,比如用人工牛黃代替體外培植牛黃或天然牛黃;還有的企業(yè)購買廠外非法提取物或直接粉碎的中藥材粉,直接進行投料……這些做法嚴重影響了藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
隋殿軍表示,吉林省將有針對性地實行靶向監(jiān)管,對不按照GMP組織生產(chǎn)的中藥企業(yè),將收回其藥品GMP證書,對制劣、制假等情節(jié)嚴重的企業(yè),將吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。
據(jù)悉,自今年4月以來,吉林省經(jīng)過檢查已收回8家中藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書。